COVID-19 gydymo dar nėra. Tačiau trečiadienį, 2020 m. balandžio 29 d., JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė, kad leis išleisti vaistą, vadinamą Remdesivir, kaip rekomenduojamą Covid-19 gydymo būdą. Kas yra Remdesivir ir ar jis veiksmingas gydant COVID-19?
Susipažinkite su Remdesivir – galimu vaistu nuo COVID-19
Remdesivir yra plataus spektro antivirusinis vaistas. Anksčiau šis vaistas buvo išbandytas ir įrodyta, kad jis naudingas ligoms, kurias sukelia koronavirusai, pvz., MERS ir SARS. Remdesivir, kaip antivirusinis vaistas, šiuo metu tikrinamas dėl jo galimybės gydyti ligas, kurias sukelia naujo tipo koronavirusas, vadinamas COVID-19. Patekę į organizmą, koronavirusai dauginasi kopijuodami savo genetinę medžiagą naudodami fermentą, vadinamą RNR (RNR).
priklausoma RNR polimerazė ). Pasinaudojus šiuo faktu, ankstesniame tyrime Remdesivir buvo išbandytas dėl koronaviruso, sukeliančio MERS. Dėl to Remdesivir sugebėjo blokuoti RNR fermentą. Dėl to netrukus po Remdesivir reakcijos virusas negali daugintis, nes buvo užblokuotas reikalingas fermentas. Jei viruso vystymasis sustojo, paciento sveikimo procesas gali prasidėti greičiau.
Ar Remdesivir tikrai veiksmingas gydant COVID-19?
Nors iki šiol nebuvo nė vieno vaisto, kuris būtų konkrečiai paskelbtas kaip vaistas nuo COVID-19, mokslininkai ir vyriausybinės agentūros įvairiose šalyse sparčiai dirba siekdamos veiksmingiausio šios ligos gydymo. Atsižvelgdama į naujausius pokyčius, FDA dabar planuoja išduoti leidimą, kad Remdesivir būtų plačiai prieinamas ir įtrauktas į COVID-19 gydymą. Sprendimas buvo priimtas remiantis tyrimo, kurį kartu su Remdesivir gamintoju Gilead Sciences parengė Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID), rezultatais. JAV vyriausybės finansuojamas tyrimas atskleidė, kad Remdesivir turėjo aiškų ir reikšmingą teigiamą poveikį koronaviruso pacientų pasveikimo laikui ir išgyvenamumui pagreitinti. Pirminio bandymo rezultatai parodė, kad Remdesivir pailgėjo maždaug 31 % greičiau. Tyrime teigiama, kad vidutinis COVID-19 pacientų, vartojusių Remdesivir, pasveikimo laikas buvo 11 dienų. Tuo tarpu pacientų, kuriems nebuvo skiriamas remdesiviras, vidutinis atsigavimo laikas buvo ilgesnis – maždaug 15 dienų. Taip pat teigiama, kad Remdesivir mažina pacientų mirtingumą. Remiantis duomenimis, Remdesivir gydytų pacientų grupėje mirtingumas siekė 8 proc. Tuo tarpu pacientų, kuriems nebuvo skiriamas Remdesivir, mirtingumas buvo didesnis – 11,6%.
Remdesivir tyrimų atnaujinimas dėl COVID-19
Naujų vaistų gamybos procesas turi vykti per sudėtingą seriją, kuriai reikia tikslumo ir struktūrizuotų žingsnių. Remiantis galiojančiais reglamentais, nauji vaistai turi praeiti 4 klinikinių tyrimų etapus. Remiantis Remdesivir gamintojo Gilead svetaine, šiuo metu šis vaistas pateko į 3 iš 4 klinikinių tyrimų fazių etapą. 3 etapas atliekamas siekiant patikrinti veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį. Ištirtų mėginių skaičius turėtų būti nuo 300 iki 3000 žmonių. Paprastai laikas, per kurį pereinama į 4 etapą, svyruoja nuo 1 iki 4 metų. Į kitą etapą patenkančių vaistų procentas taip pat labai griežtas – tik apie 25–30 proc. Remiantis klinikinių tyrimų nuostatomis, galima spręsti, kad remdesivirą skelbti nauju vaistu, galinčiu gydyti COVID-19, dar per anksti. Tačiau tarp daugelio bandomų vaistų, galinčių gydyti COVID-19, šis su remdesiviru susijęs NIAID tyrimas yra tas, kuris labiausiai atitinka FDA taisykles. Priežastis – Remdesivir teste dalyvavo 1090 žmonių. Šis tyrimas yra pirmasis didelio masto atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas su COVID-19 pacientais.
- Pranešama, kad kinų žolelių medicina Lianhua Qingwen veiksmingai gydo Covid-19
- Kurios šalys nėra paveiktos Koronos viruso?
- Koronos virusas gali mutuoti į 33 tipus
PSO ir mokslininkų požiūris į Remdesivirą
Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) tvirtina, kad trečiadienį paskelbtus Remdesivir tyrimo rezultatus komentuoti dar anksti. CNN svetainėje praneša PSO atstovas koronaviruso reikalams dr. Maria Van Kerkhove atskleidė, kad norint nustatyti, ar vaistas gali būti laikomas nauju vaistu, reikia atlikti daugiau tyrimų, neužtenka tik vieno tyrimo. Tuo tarpu vadovaujanti Remdesivir klinikinio tyrimo tyrėja Elizabeth Cohen teigė, kad šis etapas nėra Remdesivir ir COVID-19 istorijos pabaiga. Tolesni tyrimai bus atliekami ateityje. Kol kas manoma, kad pakanka greitesnio COVID-19 pacientų pasveikimo, kad padėtų sveikatos darbuotojams ir patiems pacientams. Taip yra todėl, kad pacientai, ilgiau gulintys ligoninėje, dažniausiai patiria daugiau komplikacijų. Todėl net 4 dienų greitesnis sveikimo laikas yra reikšmingas ir prasmingas rezultatas.
Pastabos iš SehatQ
Mokslininkai, sveikatos priežiūros darbuotojai ir vyriausybė tikrai deda visas pastangas, kad surastų vaistą nuo korozijos, kuris būtų ne tik veiksmingiausias gydyti, bet ir saugus vartoti. Norėdami paremti savo pastangas, bendruomenės nariai turėtų likti namuose ir daryti
fizinis atstumas. Jei turite išeiti į lauką, dėvėkite medžiaginę kaukę ir venkite minios. Visada vadovaukitės sveiku gyvenimo būdu valgydami maistingą maistą ir sportuodami.
