Dabar, nuolat daugėjant teigiamų Covid-19 atvejų, diskusijos apie trečiosios dozės suleidimą tęsiasi. Sveikatos apsaugos darbuotojams vyriausybė nusprendė suleisti trečią injekcijos dozę (stiprintuvas) naudojant Moderna vakciną. Tuo tarpu Kinijoje atliktas tyrimas parodė, kad trečioji Sinovac vakcinos injekcija taip pat padidino antikūnų skaičių organizme.
Trečiosios Sinovac vakcinos dozės skyrimo tyrimas
Neseniai Kinijoje atliktas tyrimas atskleidė įdomių faktų apie trečiosios Sinovac vakcinos dozės skyrimą. Šiame tyrime buvo nustatyta, kad 540 žmonių, kurie gavo trečią Sinovac vakcinos dozę, patyrė reikšmingą antikūnų padidėjimą, ty nuo trijų iki penkių kartų. Ši dozė atliekama nuo šešių iki aštuonių mėnesių po antrosios dozės suleidimo. Tačiau reikėtų pažymėti, kad šis tyrimas nebuvo atliktas su labiau užkrečiamais variantais, todėl dar reikia atlikti tolesnius tyrimus, siekiant išsiaiškinti trečiosios Sinovac vakcinos injekcijos naudą. Žurnalai apie šį tyrimą dar nepraėjo šio proceso kolegų peržiūra. Tyrime teigiama, kad praėjus šešiems mėnesiams po antrosios vakcinos, organizme susiformavę Covid-19 antikūnai pradėjo mažėti. Šie duomenys buvo paimti iš 50 dalyvių. Ateityje šis tyrimas gali būti atspirties taškas kitiems tyrimams, norintiems atlikti trečiosios Sinovac vakcinos dozės veiksmingumo tyrimus. Cituojant Reuters, kelios šalys, išskyrus Indoneziją, taip pat pradėjo siūlyti trečią dozę žmonėms, kurie gavo dvi Sinovac vakcinos dozes. Šios šalys apima Tailandą ir Turkiją. Tailandas naudoja Moderna vakciną ir Pfizer vakciną stiprintuvas o Turkija naudoja Sinovac vakciną ir Pfizer vakciną.Visi faktai apie Sinovac vakciną
Sinovac Biotech sukurta korona vakcina yra viena iš pagrindinių Indonezijoje naudojamų vakcinų tipų. Kūrimo pasaulyje ši vakcina taip pat yra viena iš nedaugelio vakcinų, gavusių ribotą naudojimo leidimą. Štai faktai.1. Apie Sinovac vakcinos klinikinį tyrimą
Sinovac koronaviruso vakcinos I/II fazės klinikinis tyrimas buvo pradėtas 2020 m. birželio mėn., kuriame dalyvavo 743 savanoriai, tačiau rimtų šalutinių poveikių nenustatyta. Po to, kai šis klinikinių tyrimų etapas buvo sėkmingas, 2020 m. liepos mėn. Sinovac tęsė III fazės klinikinį tyrimą Brazilijoje. Be Brazilijos, yra keletas kitų šalių, kuriose taip pat atliekami Sinovac vakcinos III fazės klinikiniai tyrimai, būtent Indonezija ir Turkija. . 2020 m. rugpjūčio mėn. Indonezijoje pradėti III fazės klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1620 savanorių. Jei visi gamybos etapai vyksta gerai, „Bio Farma“ gali pagaminti vakcinas, kurių didžiausias pajėgumas yra 250 milijonų dozių.2. Sinovac vakcinoje yra negyvo koronaviruso
Yra daug metodų, kuriuos galima naudoti gaminant vakcinas. Vienas iš jų yra metodas inaktyvuotas virusas naudojo Sinovac. Taikant šį metodą, išjungtas (neaktyvus) koronavirusas įtraukiamas kaip viena iš vakcinos žaliavų. Vakcinoje naudojamas virusas nėra pakankamai stiprus, kad sukeltų naują infekciją, tačiau jis gali sukelti imunitetą. Šiuo metodu pagamintoms vakcinoms paprastai reikia kelių injekcijų arba injekcijų, kad būtų užtikrintas ilgalaikis imunitetas. Sinovac vakcina bus švirkščiama du kartus, tarp dozių turi būti 14 dienų pertrauka.3. Iš BPOM gavo riboto naudojimo leidimą
Remiantis Maisto ir vaistų priežiūros agentūros (BPOM) pareiškimu, Sinovac vakcina yra saugi naudoti ir jai suteiktas ribotas leidimas naudoti neatidėliotinais atvejais arba avarinio naudojimo leidimas (EUA). Šis sprendimas buvo priimtas po to, kai BPOM kartu su Nacionaline vaistų vertinimo komisija, Indonezijos imunizacijos technine patarėjų grupe (ITAGI) ir Indonezijos alergijos imunologijos asociacija atliko laipsnišką vertinimą, būtent 2020 m. gruodžio 9 d., 2020 m. gruodžio 29 d., 2021 m. sausio 8 d. ir 2021 m. sausio 10 d. Iš Vertinant nustatyta, kad vakcina Sinovac atitiko PSO standartus keliamus neatidėliotino naudojimo reikalavimus.4. Efektyvumas 65,3 %
Bandunge atlikto III fazės klinikinio tyrimo duomenimis, Sinovac vakcinos veiksmingumas buvo 65,3%. Šis skaičius jau viršija PSO išduotą minimalų Covid-19 vakcinos veiksmingumo standartą, kuris yra 50 proc. Vakcinos veiksmingumas – tai procento arba tikimybės, kad asmuo susirgs liga po vakcinacijos klinikinio tyrimo metu, sumažėjimas. Veiksmingumas skiriasi nuo efektyvumo. Vakcinos veiksmingumas gali būti trumpai apibūdintas kaip vakcinos gebėjimo lygis atliktų klinikinių tyrimų metu. Vakcinos veiksmingumas – tai vakcinos gebėjimo veikti už klinikinių tyrimų aplinkos, dar vadinamos „išoriniu pasauliu“, lygis. Kol kas vakcinos, gavusios skubios pagalbos leidimus COVID-19 profilaktikai, įskaitant Sinovac, Pfizer ir Moderna, turi tik veiksmingumo duomenis, o veiksmingumo duomenų dar neturi. [[Susijęs straipsnis]]5. Grupės žmonių, kuriems gali būti suteikta Sinovac vakcina
Toliau pateikiami kriterijai žmonėms, kurie gali gauti Sinovac vakciną:- 12 metų ir daugiau
- Nekarščiuoja (≥ 37,5°C). Jei karščiuojate, vakcinacija atidedama, kol pasveiksite ir bus įrodyta, kad nesergate COVID-19. Pakartotinis patikrinimas bus atliktas kito apsilankymo metu.
- Kraujospūdis mažesnis nei 180/110 mmHg (su vaistais arba be jo)
- neturite sunkios alergijos Covid-19 vakcinai arba vakcinoje naudojamoms sudedamosioms dalims
- Sinovac vakcina gali būti skiepijami pacientai, kurie anksčiau vartojo maistą, vaistus, sirgo alerginiu rinitu, dilgėline ir atopiniu dermatitu.
- ŽIV pacientai, kurių CD4 skaičius > 200 ląstelių/mm3, klinikinė būklė gera ir oportunistinių infekcijų nėra
- Diabetu sergantis pacientas, kurio būklė kontroliuojama
- Covid-19 išgyvenusių asmenų, kurie pasveiko mažiausiai 3 mėnesius
- Žindančios motinos (po anamnezės ar papildomų ligos istorijos tyrimų)
- Autoimuninėmis ligomis sergantys žmonės, kuriuos gydytojai pripažino stabiliais
- Astma sergantys pacientai, kurių būklė kontroliuojama
- Kontroliuojami lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantys pacientai
- Pacientai, sergantys aritmija, širdies nepakankamumu ir koronarine širdies liga, kurių būklė stabili ir nėra ūmi
- Nutukę pacientai, neturintys sunkių gretutinių ligų
- Pacientai, sergantys hipotiroze ir hipertireoze, kurių būklė kliniškai stabili
- Vėžiu sergantys pacientai, gavę gydančio specialisto patvirtinimą
- Pacientai su Intersticinė plaučių liga (ILL), kurių būklė gera ir nėra ūmios
- Nedializuojami lėtine inkstų liga (LIL) sergantys pacientai, kurių būklė stabili
- Dializuojami lėtine inkstų liga (LIL) sergantys pacientai, kurių būklė stabili ir gavę gydančio specialisto patvirtinimą
- Pacientai, sergantys kepenų liga, gavę gydančio specialisto patvirtinimą. Kepenų ligai progresuojant organizme, vakcinos gali prarasti savo veiksmingumą, todėl gydytojai, vertindami geriausią laiką skiepytis, turi atsižvelgti.
6. Žmonės, kuriems negalima skiepyti Sinovac vaksin vakcinos
Šios žmonių grupės neturėtų gauti Sinovac korona vakcinos:- Patyrėte alergines reakcijas anafilaksijos forma ir sunkias alergines reakcijas dėl pirmosios COVID-19 vakcinos dozės arba dėl tų pačių komponentų, kurie yra COVID-19 vakcinoje.
- Asmenys, kenčiantys nuo ūmios infekcijos. Jei infekcija išspręsta, galima pasiskiepyti nuo COVID-19. Sergant TB infekcija, OAT gydymas turi trukti mažiausiai 2 savaites, kad būtų galima skiepytis.
- Asmenys, sergantys pirminiu imunodeficito liga.
- Pacientai, kuriems persodintas inkstas, kurių atmetimo būsena arba kurie vis dar vartoja imunosupresantų indukcines dozes
- Pacientai su Uždegiminė žarnų liga (IBD), kuriems pasireiškia kraujingo žarnyno judėjimo, svorio kritimo, karščiavimo ir sumažėjusio apetito simptomai. (Skiepijimą reikia atidėti)
